淮北市食品药品监督管理局行政许可事项（药品零售连锁企业零售第二类精神药品许可）（原市食品药品监督管理局）

一、项目名称：药品零售（连锁）企业零售第二类精神药品许可（行政许可）

二、申报材料：

1、申报第二类精神药品定点经营申请表（县局一式三份材料、市局一式二份材料）：

2、特殊药品申报企业基本情况登记表（县局一式三份材料、市局一式二份材料）：

3、加盖企业公章的药品零售连锁企业《药品经营许可证》、《营业执照》正副本复印件，《GSP认证证书》复印件

4、拟申报的药品零售连锁企业所有门店的名单

5、企业如拟由零售门店承担经营活动，应当出具法人委托书

6、加盖企业公章及药品经营的零售门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件

7、按《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理办法》、《安徽省第二类精神药品经营企业验收标准》进行自查的自查报告

8、企业第二类精神药品管理组织机构图（注明机构设置、各部门的职责及相互关系、部门负责人）

9、（1）企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、特殊药品经营管理人员学历证明和职称证书复印件

10、企业近两年内无违规经营或经销假劣药品，未发生过特殊药品被盗和流弊问题，企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明

11、经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图,特殊药品经营安全管理文件、制度

12、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细

13、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册

14、所提交材料真实性自我保证声明所有资料应是A4纸张用黑色钢笔或水笔填写 

15、异地人员，须提供流动人口计划生育证明原件及复印件（18－49岁）。

三、审批程序   (上报件)

窗口受理审核申请—→（不予办理的书面说明理由：如材料不全，一次性书面告知应补材料及）—→现场审查验收合格—→省局安监处核委托窗口发证

四、审批依据：

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》； 2、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》。

五、审批时限：  5工作日

六、收费依据及标准：   不收费

七、办公地点及联系电话：药监局窗口：3115859。

八、举报投诉电话：3115208     3111100