【第一类医疗器械产品备案】淮北市市场监督管理局关于发布二〇二五年第三季度医疗器械备案产品目录的通告

浏览次数: 信息来源: 市市场监督管理局 发布时间:2025-09-30 16:28 字号:

根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》要求,现将我局2025年第三季度首次备案、变更及注销备案的医疗器械产品目录(详情见附录)予以公布,请社会各界予以监督。

 

淮北市市场监督管理局

20250930日  

附录:

首次备案:

备案人

产品名称

产品备案编号

首次备案日期

安徽英科医疗用品有限公司

医用橡胶检查手套

皖北械备20250005

2025年07月11日

安徽雷根生物技术有限公司

H-E高清恒定染色液

皖北械备20250006

2025年08月01日

安徽雷根生物技术有限公司

硫堇染色液

皖北械备20250007

2025年08月12日

安徽英科医疗用品有限公司

医用丁腈手套

皖北械备20250008

2025年09月19日

安徽英科医疗用品有限公司

医用PVC手套

皖北械备20250009

2025年09月19日

 

注销备案:

本季度无产品备案注销。

变更备案:

备案人

产品名称

产品备案编号

变更备案日期

安徽雷根生物技术有限公司

吉姆萨染色液

皖淮械备20170002

2025年07月15日

安徽西利嘉医疗科技有限公司

理疗用体表电极

皖北械备20250001

2025年08月06日

安徽雷根生物技术有限公司

透明剂

皖北械备20250002

2025年08月07日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

足部固定器

皖北械备20230008

2025年08月21日

安徽雷根生物技术有限公司

样本保存液

皖北械备20210054

2025年08月28日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

肘部固定器

皖北械备20230013

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

膝关节固定器

皖北械备20230014

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

下肢支具

皖北械备20230015

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

踝关节固定器

皖北械备20230011

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

腕关节固定器

皖北械备20230012

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

胸腰骶固定器

皖北械备20230016

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

臂外展固定器

皖北械备20230017

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

头颈胸固定器

皖北械备20230018

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

上肢固定器

皖北械备20230019

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

下肢固定器

皖北械备20230020

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

髋部固定器

皖北械备20230021

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

骨盆固定器

皖北械备20230023

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

腰椎固定器

皖北械备20230022

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

颈部固定器

皖北械备20230024

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

胸部固定器

皖北械备20230025

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

腰部固定器

皖北械备20230026

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

肩部固定器

皖北械备20230027

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

肩关节固定器

皖北械备20220018

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

手指固定器

皖北械备20250003

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

/下肢医用外固定支具

皖淮械备20180009

2025年09月08日

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

脊椎固定器

皖淮械备20180008

2025年09月08日

安徽雷根生物技术有限公司

革兰染色液

皖淮械备20180003

2025年09月18日

安徽雷根生物技术有限公司

抗酸染色液

皖淮械备20180004

2025年09月29日