【第一类医疗器械产品备案】淮北市市场监督管理局关于发布二〇二四年第三季度医疗器械备案产品目录的通告
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》要求,现将我局2024年第三季度首次备案、变更及注销备案的医疗器械产品目录(详情见附录)予以公布,请社会各界予以监督。
淮北市市场监督管理局
2024年09月30日
附录:
首次备案:
备案人 |
产品名称 |
产品备案编号 |
首次备案日期 |
安徽求实医疗器械科技有限公司 |
棉片 |
皖北械备20240010 |
2024-09-11 |
安徽求实医疗器械科技有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
皖北械备20240011 |
2024-09-11 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
冷冻包埋剂 |
皖北械备20240012 |
2024-09-29 |
注销备案:
备案人 |
产品名称 |
产品备案编号 |
注销备案日期 |
淮北尚道药业有限公司 |
牙科用口外研磨材料 |
皖北械备20240003 |
2024-07-05 |
淮北尚道药业有限公司 |
牙科藻酸分离剂 |
皖北械备20240007 |
2024-07-05 |
淮北尚道药业有限公司 |
砭贴 |
皖北械备20240001 |
2024-07-05 |
淮北尚道药业有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
皖北械备20240002 |
2024-07-05 |
淮北尚道药业有限公司 |
医用退热凝胶 |
皖北械备20240004 |
2024-07-05 |
淮北尚道药业有限公司 |
造口皮肤保护剂 |
皖北械备20240006 |
2024-07-05 |
淮北尚道药业有限公司 |
医用退热贴 |
皖北械备20240005 |
2024-07-05 |
安徽擎宇药业有限公司 |
医用退热凝胶 |
皖北械备20230006 |
2024-09-13 |
安徽擎宇药业有限公司 |
医用退热贴 |
皖北械备20230003 |
2024-09-13 |
安徽擎宇药业有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
皖北械备20230004 |
2024-09-13 |
安徽擎宇药业有限公司 |
砭贴 |
皖北械备20230009 |
2024-09-13 |
变更备案:
备案人 |
产品名称 |
产品备案编号 |
变更备案日期 |
安徽求实医疗器械科技有限公司 |
医用退热贴 |
皖北械备20240008 |
2024-08-05 |
安徽英科医疗用品有限公司 |
医用检查手套 |
皖淮械备20200073 |
2024-08-05 |
安徽英科医疗用品有限公司 |
医用PVC检查手套 |
皖淮械备20200001 |
2024-08-05 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
样本保存液 |
皖北械备20210054 |
2024-09-29 |