【第一类医疗器械产品备案】淮北市市场监督管理局关于发布二〇二四年第一季度医疗器械备案产品目录的通告
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》要求，现将我局2024年第一季度首次备案、变更及注销备案的医疗器械产品目录（详情见附录）予以公布，请社会各界予以监督。
淮北市市场监督管理局
2024年04月02日
附录：
首次备案：
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备案人 |
产品名称 |
产品备案编号 |
首次备案日期 |
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淮北尚道药业有限公司 |
砭贴 |
皖北械备20240001 |
2024-01-18 |
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淮北尚道药业有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
皖北械备20240002 |
2024-01-18 |
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淮北尚道药业有限公司 |
牙科用口外研磨材料 |
皖北械备20240003 |
2024-01-18 |
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淮北尚道药业有限公司 |
医用退热凝胶 |
皖北械备20240004 |
2024-01-18 |
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淮北尚道药业有限公司 |
医用退热贴 |
皖北械备20240005 |
2024-01-18 |
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淮北尚道药业有限公司 |
造口皮肤保护剂 |
皖北械备20240006 |
2024-01-18 |
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淮北尚道药业有限公司 |
牙科藻酸分离剂 |
皖北械备20240007 |
2024-01-18 |
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安徽求实医疗器械科技有限公司 |
医用退热贴 |
皖北械备20240008 |
2024-02-28 |
注销备案：
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备案人 |
产品名称 |
产品备案编号 |
取消备案日期 |
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安徽明辰医疗科技有限公司 |
一次性使用尿液采集保存管 |
皖北械备20230029 |
2024-01-02 |
变更备案：
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备案人 |
产品名称 |
产品备案编号 |
变更备案日期 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
上/下肢医用外固定支具 |
皖淮械备20180009 |
2024-01-05 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
肩部固定器 |
皖北械备20230027 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
腰部固定器 |
皖北械备20230026 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
胸部固定器 |
皖北械备20230025 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
颈部固定器 |
皖北械备20230024 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
腰椎固定器 |
皖北械备20230022 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
骨盆固定器 |
皖北械备20230023 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
下肢固定器 |
皖北械备20230020 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
髋部固定器 |
皖北械备20230021 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
上肢固定器 |
皖北械备20230019 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
头颈胸固定器 |
皖北械备20230018 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
臂外展固定器 |
皖北械备20230017 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
胸腰骶固定器 |
皖北械备20230016 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
腕关节固定器 |
皖北械备20230012 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
踝关节固定器 |
皖北械备20230011 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
下肢支具 |
皖北械备20230015 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
膝关节固定器 |
皖北械备20230014 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
肘部固定器 |
皖北械备20230013 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
足部固定器 |
皖北械备20230008 |
2024-01-16 |
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淮北兴阳医疗辅具科技有限公司 |
肩关节固定器 |
皖北械备20220018 |
2024-01-16 |
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淮北尚道药业有限公司 |
穴位压力刺激贴 |
皖北械备20240002 |
2024-01-29 |
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淮北尚道药业有限公司 |
牙科藻酸分离剂 |
皖北械备20240007 |
2024-01-29 |
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淮北尚道药业有限公司 |
牙科用口外研磨材料 |
皖北械备20240003 |
2024-01-29 |
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淮北尚道药业有限公司 |
造口皮肤保护剂 |
皖北械备20240006 |
2024-01-29 |
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淮北尚道药业有限公司 |
医用退热贴 |
皖北械备20240005 |
2024-01-29 |
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淮北尚道药业有限公司 |
医用退热凝胶 |
皖北械备20240004 |
2024-01-29 |
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淮北尚道药业有限公司 |
砭贴 |
皖北械备20240001 |
2024-01-29 |
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安徽英科医疗用品有限公司 |
医用检查手套 |
皖淮械备20200073 |
2024-01-29 |
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安徽雷根生物技术有限公司 |
抗酸染色液 |
皖淮械备20180004 |
2024-02-20 |
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安徽英科医疗用品有限公司 |
医用乳胶检查手套 |
皖淮械备20200008 |
2024-03-12 |
|
安徽英科医疗用品有限公司 |
医用丁腈检查手套 |
皖淮械备20200009 |
2024-03-12 |
皖公网安备 34060002010018号
