淮北市市场监管局多措并举精准出具危害药品安全认定意见

今年以来，淮北市市场监管局全面加强药品行政执法与刑事司法衔接，快速精准出具危害药品安全认定意见，为打击药品领域违法犯罪行为提供有力支撑。截至目前，向公安机关和系统办案单位出具假药认定意见X份、足以严重危害人体健康认定意见X份。

一是搭建“一体两翼”平台。印发《淮北市市场监管局出具危害药品安全认定意见工作规范》，搭建“一体两翼”平台，为快速精准出具认定意见提供组织保障。“一体”即市局成立由法规等部门负责人组成的工作专班，为出具认定意见工作的主体；“两翼”即建立药（医）学专家库和第三方检验检测机构，为出具认定意见的辅助机构。工作专班以市局名义依程序出具认定意见，难以把握或者依法需要检验检测的，先行组织专家论证会或者提交第三方检验检测，为出具认定意见提供支撑。先后组织召开专家论证会3次，提交第三方检测涉案物品6批次。

二是健全“三位一体”机制。建立学法、会商和监督“三位一体”工作机制。在学法方面，坚持每季度开展1次集中学习，组织专班人员、专家库成员同堂培训，在学习“两法两条例”的基础上，及时传达学习上级最新政策法规和标准；在会商方面，明确工作专班采取集体会商的形式出具涉案事项认定意见，涉及疑难复杂案件组织专家论证会会商，必要时提交“药品行刑衔接联席会议”会商；在监督方面，将出具认定意见工作纳入执法和廉政风险防范重点，人教科会同机关纪委，联动驻局纪检监察组常态化开展监督制约，防止违法违规违纪问题的发生。

三是明确“终身责任”要求。出具危害药品安全认定意见，对案件走向举足轻重、事关重大。参照刑事案件错案终身责任追究制度，明确出具认定意见工作专班承担“终身责任”制度，强化工作专班成员法治意识、责任意识和底线思维意识。建立《淮北市市场监管局出具危害药品安全认定意见台帐》，并按照文书档案管理规定实施“一案一卷”装订存档，做到“台帐清、资料全、档案明、管长远”，以备今后责任倒查时有关部门提档查阅。