以案释法：医疗机构应当依法及时清理处置过期医疗器械

【案情回放】

2020年11月，某村卫生室从公办卫生院领取6盒“Sinocare三诺GA-7型血糖试条”用于医疗服务。该产品系医疗器械，生产日期为2020年8月13日,有效期至2022年8月12日。超过效期后，尚有1盒（25支）继续存放于治疗室药品柜内。后被市场监管部门检查发现，经调查，该卫生院在涉案医疗器械超过有效期后没有实际使用。

由于当事人未及时依法清理处置过期医疗器械，而是继续与其他在有效期内的药品、医疗器械混存混放，致使过期医疗器械处于待用状态，市场监管部门认定其构成使用超过效期医疗器械的行为,违反《医疗器械监督管理条例》相关规定。鉴于有证据证明当事人未实际使用，符合裁量基准关于减轻行政处罚的规定，市场监管部门本着教育与处罚相结合的原则，依法给予减轻行政处罚处理，对当事人作处没收涉案过期医疗器械和罚款的行政处罚。

【普法小贴士】

医疗器械监督管理条例

第五十五条  医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

第八十六条 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：

（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；

【友情提示】

医疗器械是有有效期的，超过有效期的医疗器械将难以保证其质量安全，可能影响医疗诊治，涉及患者生命健康安全，国家依法给予严格监督管理。市场监管部门友情提示医疗服务机构要加强内部管理，及时清理临近效期的医疗器械，对过期的医疗器械依法及时清理处置，避免造成给患者误用误诊的后果。