淮北市“三突出”抓好医疗器械网络销售环节集中治理

为确保网络销售医疗器械质量安全，促进医疗器械网络销售市场健康发展，淮北市市场监管局在全市范围内组织开展医疗器械网络销售环节集中治理，切实保障人民群众用械安全。

突出重点，线上线下同步抓排查。摸排全市企业经营实际，动态掌握医疗器械网络销售企业底数，对入驻美团、饿了么、京东商城等第三方网络平台或微信小程序销售医疗器械的备案企业进行风险大排查。结合日常监管，将医美器械、青少年近视矫正眼视光医疗器械、冷敷凝胶、隐形眼镜及护理液等纳入重点品种，将企业是否存在未经许可备案资质从事网络销售医疗器械的行为、是否存在未按要求展示医疗器械注册备案信息的行为、是否存在经营未经注册备案的产品等情况纳入重点检查内容。依托安徽网络交易监管平台，对辖区内在库药械网络销售企业进行实时监测，及时发现风险隐患，开展现场检查。

突出预警，监管关口前移抓普法。通过对医疗器械经营企业集中培训、上门普法、派发法规小册子等多种方式，督促指导企业掌握医疗器械网络销售法规要求，落实主体责任。对检查中发现的问题，及时向医疗器械经营企业发出预警，对网络销售门店较多的7家药品零售连锁公司开展集中约谈，通过以案说法，及时提醒告诫，消除苗头性、倾向性问题，防范违法违规问题发生。

突出成效，强化部署重拳抓惩处。下发《关于开展全市医疗器械网络销售企业专项检查的通知》，召开医疗器械网络销售环节集中治理工作推进会，将网售企业检查情况纳入季度风险会商，对投诉举报情况认真梳理分析，主动出击，开展网络查询，搜索违规信息，对可疑线索迅速核实，严厉打击利用网络从事违法违规行为。今年以来，累计检查网络销售医疗器械企业456家次，检查发现案件线索8件，接收处置国家医疗器械网络交易监测平台线索1条，责令整改4家，约谈企业7家，立案8起。

    下一步，淮北市将继续加强医疗器械网络销售监管，督促企业严格落实主体责任，促进全市医疗器械网络经济规范健康发展。