淮北市“防查守帮”把好四关落实中药监管

    2023年，淮北市“管源头、查流通、守质量、促发展”，把好“四关”全过程严守中药质量安全底线，保障人民群众“放心用中药、用上好中药”。

      质量监测严防“源头关”。为进一步加强全市中药材生产环节质量监管，基于风险原则，2022年以来，先后确定墨旱莲、大黄、白术、前胡等12个品种为重点质量监测品种。联合药检中心人员深入到金蟾药业仓储原料区，对企业使用的中药材进行采样。通过购买采样、检验、风险评估的方法，对所监测采样的中药材品种开展有针对性的研究性检验，科学准确反映所监测品种的质量水平，查因防患，先后采样12批次，未发现不合格品种。

      专项治理排查“流通关”。深入开展了中药饮片流通使用专项治理，进一步强化流通领域中药饮片质量监管，打击制售假劣中药饮片的违法行为。对辖区经营、使用中药饮片的药品零售企业、医疗机构开展监督检查，重点检查中药饮片是否从合法渠道购进，是否索取合法票据和检验合格证明、中药饮片仓储条件是否符合要求、是否存在销售使用霉烂变质中药饮片、是否存在以中药材冒充中药饮片等行为。各级监管部门共检查中药饮片经营单位229家，使用单位59家，限期整改21家，立案查处2家。

      抽检监测守好“质量关”。以医疗机构和提供中药煎煮服务的零售企业为重点，组织开展中药饮片专项抽验，以医疗机构为重点，组织开展中药配方颗粒抽检，分别制定抽检工作方案，明确任务分工。以问题为导向，注重质量风险的排查发现，将有投诉举报及日常监管中发现存在质量管理隐患的企业列为重点抽样单位，监检结合，联合检验中心人员抽检同步开展监督检查，突出问题发现率。完成中药饮片抽检32批次，中药配方颗粒抽样10批次，检出不合格品1批次。

      规范种植帮扶“发展关”。为推进全市中药材规范化种植，促进产业发展，淮北市局多次联合县区、检验中心及相关部门对我市艾草及菊花种植户开展调研，对相关产品开发及后期发展提出建议和指导，实地查看种植及加工场所，对企业+农户运转现状进行了解，对省、市“十大皖药”基地建设要求及政策给予详细讲解，鼓励企业进行深加工，拉长产业链，提高产品附加值。组织孟达中药材种植专业合作社积极参与省“十大皖药”产业示范基地建设评选，通过菊花规范化基地建设积极带动种植户实现就业增收，实现生态种植、加工制造、芳香旅游“三产联动”链条式发展。