探索“四+”行政指导模式绘制药品监管全过程实时普法淮北样本

今年以来，淮北市市场监管局紧扣优化营商环境、服务高质量发展这一中心任务，着力把贯彻实施《安徽省药品监管领域行政指导规则》摆上突出位置，端正执法理念，改进执法方式，探索 “四加”行政指导模式，将普法宣传融入许可审批、专家助企、监督检查、行政执法各环节全链条，绘制药品监管全过程实时普法样本，为淮北药品安全工作登上新台阶提供支撑。

一是窗口审批+行政辅导。推出《证照批前指导服务意见书》，在申请人办理药械经营许可、备案事项时，就办理流程、提交材料及法律依据等以书面形式告知申请人，充分发挥“明白纸”作用，同时安排专人提供指导服务。通过行政辅导，将审批关口前移，提升办事服务效率，降低企业办事制度性交易成本。同时，按季度开展新增药企负责人、联络员学法培训，为药企合规经营提供全方位零距离帮扶指导。

二是专家助企+答疑解惑。2024年初淮北市局将药品监管业务骨干、公职律师、法律顾问充实到助企专家团队。制定“百名专家助药企”工作方案，提出“你点我帮”工作思路，先后组织专家200余人次走进安徽华润金蟾药业有限公司等50余家企业提供指导帮扶，除梳理和帮助解决生产经营技术问题外，围绕法律问题答疑解惑，解答合规经营问题12个，指导药企完善学法培训机制。

三是监督检查+即时普法。淮北市局将即时普法融入日常监管，要求基层管理人员对辖区做到“三知”（知晓户数、主要负责人、经营状况）、“四清”（清辖区行业分布、经营场所位置、店面负责人、联系电话）、“五必访”（新开业必访、处罚后必访、经营纠纷必访、促销活动必访、门店转让必访），发现违规经营苗头性问题及时提醒告诫，即时普法。今年1-10月市、县区两级市场监管部门向药企发送《中华人民共和国药品管理法》等法律单行本2000余册、法宣单页30000余份，纠正不规范经营行为50余条次。

四是行政处罚+合规指导。今年6月印发《行政处罚决定书、信用修复告知书与行政合规建议书“三书同送”工作方案》，办案机构在向违法当事人送达《行政处罚决定书》时，同步送达《行政处罚公示信息信用修复告知书》和《行政合规建议书》，实行专人包户形式做好行政指导和帮扶工作，做好行政处罚后半篇文章。自《方案》印发以来，共计向违法当事人发送《行政合规建议书》125份，组织集中约谈2个场次、专题学法培训6场次，跟踪督促违法当事人整改问题实现100%，为企业提供信用修复提供“一站式服务”。