濉溪县市场监督管理局开展医疗器械生产企业开办前专题指导帮扶活动

为加快企业Ⅰ、Ⅱ类医疗器械备案与注册工作办理进度，帮助企业顺利获证投产，濉溪县市场监督管理局联合市局医疗器械科及相关专家前往安徽慷兴汇科技有限公司开展指导帮扶。县局党组书记、局长梁煜，南坪镇镇长段剑锋、镇人大主席黄平顺前往陪同。

帮扶指导组一行认真听取企业基本情况、研发团队、发展规划等情况汇报。市局专家依据医疗器械生产质量管理规范相关法律法规要求就质量体系文件、设备配置、洁净车间规划、质量控制等内容与企业相关负责人员进行现场交流和政策指导，对可能影响现场验收的细节提出建议，及时疏通企业遇到的难点和堵点，为后续正式迎接注册体系现场核查、生产许可打好基础。

下一步，濉溪县市场监管局将继续着力优化营商环境，强化精准帮扶，助力企业顺利通过医疗器械备案、注册、生产许可，为我县经济发展建设贡献市场监管力量。