杜集区实现药品贮存温湿度监管智能化筑牢全域药品安全“防护网”

近期，杜集区市场监督管理局积极探索智慧监管新模式，全面建成并投入运行覆盖辖区药店、医疗机构药房的药品贮存温湿度24小时远程实时监管系统，切实贯彻药品安全“四个最严”要求，巩固“规范药房（库）”建设成果，强化药品经营使用环节的监管。

实时监控，精准预警。该系统依托物联网技术，在杜集全区各药店、医疗机构药房（库）的关键储存区域（如阴凉柜、冷藏柜、常温库区等）部署温湿度传感设备，并与区级监管平台联网。实现24小时连续监测，系统不间断采集各监测点的实时温湿度数据，数据直接上传至区级监管平台。智能超限预警，平台根据预设的药品储存温湿度标准，自动进行比对分析，温湿度超出设定阈值，系统立即通过短信、平台弹窗等方式向监管人员及相关单位指定负责人发出分级预警信息。历史数据可追溯，平台完整记录所有监测点的历史温湿度数据，形成连续的电子化记录，监管人员可随时调取任意时间段、任意监测点的数据记录，进行趋势分析或问题追溯，为监管执法提供客观依据。实现远程巡查与证据固定，监管人员可通过平台实时查看全区各点位温湿度状况，大大提升监管效率和覆盖面，异常数据及其处理过程自动留痕，形成有效的电子证据。

效能提升，防线筑牢。系统的使用使风险防控关口前移，变被动检查为主动预警，将监管触角延伸至“每一刻”，有效避免因储存不当可能引发的药品质量安全风险。压实主体责任智能化，倒逼药品经营使用单位时刻关注储存条件，主动加强对温控设备的日常维护和巡检，确保其持续有效运行。预警信息直达单位负责人，极大提升了其履行药品质量安全管理主体责任的自觉性和时效性。监管资源优化配置，使监管力量能更精准地投入到高风险环节和单位的深度检查中，实现监管效能最大化。数据支撑科学决策，系统积累的海量温湿度数据为评估全区药品储存环境整体状况、识别季节性风险（如高温季节）、优化监管策略提供了有力的数据支撑。构建长效监管机制，该系统的建成是我区构建药品安全智慧监管、长效监管机制的关键一步，标志着杜集区在提升药品全链条、全过程监管能力上迈上新台阶。

杜集区药品温湿度远程实时监管系统的成功运行，是科技赋能药品安全监管的生动实践，有效破解了传统监管的难点痛点，显著提升了药品质量安全保障水平。区市监局将持续完善智慧监管体系，严守药品安全底线，全力守护辖区群众健康权益。