濉溪县市场监督管理局开展助听器专项监督检查

近日，濉溪县市场监督管理局组织执法人员对辖区内助听器专营店、耳科诊所、助老电子产品经营店等助听器销售场所等开展监督检查。

一查资质，查企业是否具有《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》经营资质和听力验配资质。二查渠道，通过查验采购票据、产品的注册证、合格证、供货方的资质材料等查助听器购进渠道是否合法合规。三查记录，查看企业是否建立了医疗器械购进验收记录、销售记录、售后服务记录、定期检查记录、温湿度养护记录等。四查设备，查听力验配仪器是否符合质量要求，是否配备温湿度监测记录仪，产品是否能按符合说明书或标识标签的储存要求。五查人员，查企业质量管理人员是否在岗，直接接触产品的从业人员是否进行了健康体检。六查服务，查是否开展了医疗器械售后服务、产品质量跟踪服务等。

此次专项检查，共出动执法人员12人次，检查助听器零售企业4家。对其中发现的问题，已责令相关企业限期整改，并将对整改情况进行跟踪检查。

下一步，濉溪县市场监督管理局将持续加强助听器类医疗器械安全监管，加大监督检查力度，严厉打击违法违规行为，切实保障特定人群合法权益。