“线上+线下”双措并举 筑牢医疗器械安全屏障

近日，相山区市场监管局对一条来自国家医疗器械网络销售监测平台的网络销售医疗器械违法线索进行了快速核查处置办理，为上级药品监管部门进一步掌握和处置医疗器械网络经营违法行为提供了详实可靠的核查材料，省药监局流通处给予了高度评价。

今年以来，相山区市场监管局高度重视医疗器械网络销售监督管理工作，坚持防控医疗器械网络销售质量安全风险，夯实企业主体责任和行政监管责任，持续加大“线上清网、线下整治”治理力度，抓好医疗器械网络销售监管工作。

一是强化日常监管，在日常监管工作中重点检查无证经营、超许可范围、许可方式经营医疗器械等违法违规行为，坚决做到“发现一处、整治一户，教育一片”。把网售器械监管情况纳入季度风险会商，对日常监督检查、案件查处、网络监测线索核查处置等各项工作开展情况，进行分析研判，形成风险清单，落实整改责任，确保消除隐患，形成闭环。

二是加强协同联动，区局按照线上线下同步监管的要求，加强监管监测，通过投诉举报、监督检查、网络监测和上级部门推送等多渠道收集线索，省市区三级联动，局所联动，及时进行现场核查处置，迅速高效高质反馈。

三是加强宣传引导，配合市局工作部署，对医疗器械网络销售企业加强《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规知识的宣贯力度，增强企业落实主体责任意识，并通过日常监督检查等多渠道宣传普及网购药械安全知识，引导群众科学购物，理性消费。

下一步，相山区市场监管局将继续按照上级工作部署，全面开展医疗器械网络销售企业专项检查，严厉打击通过网络违法违规销售医疗器械行为，切实维护人民群众医疗器械使用安全。