关于发布2024年淮北市第一类医疗器械备案人（生产企业）监管级别的公告

根据《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》（皖药监械生秘〔2022〕77号），我局对全市第一类医疗器械备案人（生产企业）进行了监管级别确定（详见附件）。

特此公告。

附件：淮北市第一类医疗器械生产企业监管级别信息表

淮北市市场监督管理局

2025年1月2日

附件：

淮北市第一类医疗器械生产企业监管级别汇总表

序号	企业名称	监管级别
1	安徽英科医疗用品有限公司	二级监管
2	安徽雷根生物技术有限公司	一级监管
3	安徽求实医疗器械有限公司	一级监管
4	淮北市飞龙扶残假肢有限公司	一级监管
5	淮北兴阳医疗辅具科技有限公司	一级监管
6	安徽明辰医疗科技有限公司	一级监管
7	淮北市高准医疗科技有限公司	一级监管
8	淮北东立玻璃钢有限公司	一级监管