淮北市第一类医疗器械生产企业监管级别汇总表

序号

企业名称

生产范围

监管级别

1

安徽英科医疗用品有限公司

2002版目录：6864医用卫生材料及敷料。2017版目录：14注输、护理和防护器械。

一级监管

2

安徽雷根生物技术有限公司

2002版目录：6840 （诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。2017版目录：22-11采样设备和器具。

一级监管

3

安徽诺美医疗器械有限公司

2017版目录：09物理治疗器械；14注输、护理和防护器械；20中医器械。

一级监管

4

淮北市飞龙扶残假肢有限公司

2017版目录：19医用康复器械；19-04矫形固定器械。

一级监管

5

淮北兴阳医疗辅具科技有限公司

2002版目录：6810矫形外科（骨科）手术器械。

一级监管

6

安徽明辰医疗科技有限公司

2002版目录：6856病房护理设备及器具；6866医用高分子材料及制品。2017版目录：14注输、护理和防护器械；22临床检验器械。

一级监管

7

淮北市高准医疗科技有限公司

2017版目录：09物理治疗器械；14注输、护理和防护器械；20中医器械。

一级监管

8

淮北东立玻璃钢有限公司

产品备案已注销。

一级监管

9

淮北今一纺织制衣有限公司

产品备案已注销。

一级监管

10

安徽擎宇药业有限公司   

2002版目录：6826病房护理设备及器具；6827中医器械。

2017版目录：09物理治疗器械；20中医器械。

一级监管

11

安徽森绵医疗器械有限公司

2017版目录：14注输、护理和防护器械，14-14-03，隔离衣。

一级监管