淮北市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案注销信息公告
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》之规定,安徽雷根生物技术有限公司等4家企业 (具体内容详见附件)提交的第一类医疗器械产品备案注销符合相关规定,现予以公告,请社会各界予以监督。
监督电话:0561-12315(市场监督管理局投诉举报中心)
0561-3115859(淮北市政务服务管理局市市场监督管理局窗口)
特此公告。
淮北市市场监督管理局
2023年10月16日
附件:
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序号 |
企业名称 |
社会信用代码 |
备案编号 |
产品名称 |
注销日期 |
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1 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200083号 |
精子活体染色液(伊红-苯胺黑法) |
2022-9-28 |
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2 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200084号 |
精子活体染色液(伊红法) |
2022-9-28 |
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3 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210021号 |
苏丹Ⅲ染色液 |
2022-9-28 |
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4 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20190005号 |
油红O染色液 |
2022-9-28 |
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5 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20180016号 |
荚膜染色液 |
2022-9-28 |
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6 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20190007号 |
碱性磷酸酶染色液 |
2022-9-28 |
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7 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20180013号 |
乳酸棉酚蓝染液 |
2022-9-28 |
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8 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20190006号 |
上皮组织染色液 |
2022-9-28 |
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9 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20190002号 |
铁染色液 |
2022-9-28 |
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10 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20190003号 |
鞭毛染色液 |
2022-9-28 |
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11 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20190004号 |
含铁血黄素染色液 |
2022-9-28 |
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12 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20190010号 |
刚果红染色液 |
2022-9-28 |
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13 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200015号 |
免疫组化抗原修复缓冲液 |
2022-9-28 |
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14 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200017号 |
苏丹黑染色液 |
2022-9-28 |
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15 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200063号 |
纤维素染色液 |
2022-9-28 |
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16 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200023号 |
粘蛋白胭脂红染色液 |
2022-9-28 |
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17 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200021号 |
芽孢染色液 |
2022-9-28 |
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18 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200059号 |
钙盐染色液 |
2022-9-28 |
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19 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200061号 |
尿沉渣染色液 |
2022-9-28 |
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20 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200062号 |
网织红细胞染色液 |
2022-9-28 |
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21 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200060号 |
核固红染色液 |
2022-9-28 |
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22 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210014号 |
柯氏染色液 |
2022-9-28 |
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23 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200081号 |
红细胞稀释液 |
2022-9-28 |
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24 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200092号 |
乙酰胆碱酯酶染色液(亚铁氰化铜法) |
2022-9-28 |
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25 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210002号 |
JC-1染色液 |
2022-9-28 |
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26 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210004号 |
吖啶橙染色液 |
2022-9-28 |
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27 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210006号 |
碘化丙啶PI染色液 |
2022-9-28 |
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28 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210007号 |
封片剂 |
2022-9-28 |
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29 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200069号 |
台盼蓝染色液 |
2022-9-28 |
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30 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210008号 |
封片胶 |
2022-9-28 |
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31 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210015号 |
刘氏染色液 |
2022-9-28 |
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32 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210016号 |
硫堇染色液 |
2022-9-28 |
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33 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210010号 |
核酸染色液 |
2022-9-28 |
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34 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200077号 |
DAPI染色液 |
2022-9-28 |
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35 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200064号 |
唾液采集器 |
2022-9-28 |
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36 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200066号 |
肥大细胞染色液 |
2022-9-28 |
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37 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200068号 |
酸性磷酸酶染色液 |
2022-9-28 |
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38 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200071号 |
异染颗粒染色液 |
2022-9-28 |
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39 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200076号 |
DAB染色液 |
2022-9-28 |
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40 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200079号 |
病毒染色液(地衣红法) |
2022-9-28 |
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41 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200085号 |
抗体稀释液 |
2022-9-28 |
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42 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200086号 |
墨汁染色液 |
2022-9-28 |
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43 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200090号 |
血小板稀释液 |
2022-9-28 |
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44 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200091号 |
样本稀释液 |
2022-9-28 |
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45 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210011号 |
精子DNA染色液(吖啶橙法) |
2022-9-28 |
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46 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200067号 |
高铁二胺-爱先蓝(HID-AB)染色液 |
2022-9-28 |
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47 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200070号 |
铜染色液 |
2022-9-28 |
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48 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200087号 |
神经髓鞘染色液 |
2022-9-28 |
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49 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200088号 |
酸性α-醋酸萘酚酯酶染色液(ANAE) |
2022-9-28 |
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50 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210003号 |
Pollak三色染色液 |
2022-9-28 |
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51 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210012号 |
精子线粒体染色液 |
2022-9-28 |
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52 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210013号 |
抗酸染色液(荧光法) |
2022-9-28 |
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53 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖北械备20210050号 |
组织样本切片染色套装(无苯、无汞) |
2022-9-28 |
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54 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖北械备20210048号 |
组织样本制备套装(无醛、无苯) |
2022-9-28 |
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55 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖北械备20210049号 |
H-E高清恒定染色液 |
2022-9-28 |
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56 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210025号 |
脂褐素染色液 |
2022-9-28 |
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57 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210020号 |
三色复染染色液 |
2022-9-28 |
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58 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210033号 |
石蜡清洗液 |
2022-9-28 |
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59 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210032号 |
缓冲液 |
2022-9-28 |
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60 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210031号 |
黑色素染色液 |
2022-9-28 |
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61 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210028号 |
鼻腔清洗器 |
2022-9-28 |
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62 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210026号 |
中性红染色液 |
2022-9-28 |
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63 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210019号 |
弱抗酸染色液 |
2022-9-28 |
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64 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210027号 |
α-丁酸萘酚酯酶染色液(α-NBE) |
2022-9-28 |
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65 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210024号 |
真菌荧光染色液 |
2022-9-28 |
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66 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20210017号 |
麻风杆菌染色液 |
2022-9-28 |
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67 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20190009号 |
氯化醋酸AS-D萘酚酯酶(AS-DNCE)染色液 |
2022-10-9 |
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68 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200014号 |
过氧化物酶(POX)染色液 |
2022-10-9 |
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69 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200080号 |
红细胞裂解液 |
2022-10-9 |
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70 |
安徽雷根生物技术有限公司 |
91340600MA2MUM3X3X |
皖淮械备20200078号 |
α-醋酸萘酚酯酶(α-NAE)染色液 |
2022-10-17 |
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71 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20210055号 |
踝部固定器 |
2022-10-26 |
|
72 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220012号 |
踝关节固定器 |
2022-10-26 |
|
73 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220011号 |
膝关节固定器 |
2022-10-26 |
|
74 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220010号 |
足托固定器 |
2022-10-26 |
|
75 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220009号 |
下肢医用外固定支具 |
2022-10-26 |
|
76 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220008号 |
指骨夹板 |
2022-10-26 |
|
77 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220007号 |
腕关节固定器 |
2022-10-26 |
|
78 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220006号 |
肘关节固定器 |
2022-10-26 |
|
79 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220005号 |
肩关节固定器 |
2022-10-26 |
|
80 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220004号 |
上肢医用外固定支具 |
2022-10-26 |
|
81 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220003号 |
胸腰椎固定器 |
2022-10-26 |
|
82 |
濉溪桑尼克医疗科技有限公司 |
91340621MA2UTE0T16 |
皖北械备20220002号 |
颈椎固定器 |
2022-10-26 |
|
83 |
安徽擎宇药业有限公司 |
91340621MA8Q5NY1X2 |
皖北械备20230005 |
砭贴 |
2023-5-10 |
|
84 |
安徽省纳胜生物科技有限公司 |
913406213227477052 |
皖北械备20210052 |
医用退热贴 |
2023-9-12 |
|
85 |
安徽省纳胜生物科技有限公司 |
913406213227477052 |
皖北械备20210051 |
医用退热凝胶 |
2023-9-12 |
皖公网安备 34060002010018号
