淮北市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案注销信息公告

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》之规定,安徽雷根生物技术有限公司等4家企业 (具体内容详见附件）提交的第一类医疗器械产品备案注销符合相关规定,现予以公告,请社会各界予以监督。

监督电话：0561-12315（市场监督管理局投诉举报中心）

0561-3115859（淮北市政务服务管理局市市场监督管理局窗口）

特此公告。

淮北市市场监督管理局

2023年10月16日

附件：

序号	企业名称	社会信用代码	备案编号	产品名称	注销日期
1	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200083号	精子活体染色液(伊红-苯胺黑法)	2022-9-28
2	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200084号	精子活体染色液(伊红法)	2022-9-28
3	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210021号	苏丹Ⅲ染色液	2022-9-28
4	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20190005号	油红O染色液	2022-9-28
5	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20180016号	荚膜染色液	2022-9-28
6	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20190007号	碱性磷酸酶染色液	2022-9-28
7	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20180013号	乳酸棉酚蓝染液	2022-9-28
8	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20190006号	上皮组织染色液	2022-9-28
9	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20190002号	铁染色液	2022-9-28
10	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20190003号	鞭毛染色液	2022-9-28
11	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20190004号	含铁血黄素染色液	2022-9-28
12	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20190010号	刚果红染色液	2022-9-28
13	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200015号	免疫组化抗原修复缓冲液	2022-9-28
14	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200017号	苏丹黑染色液	2022-9-28
15	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200063号	纤维素染色液	2022-9-28
16	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200023号	粘蛋白胭脂红染色液	2022-9-28
17	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200021号	芽孢染色液	2022-9-28
18	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200059号	钙盐染色液	2022-9-28
19	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200061号	尿沉渣染色液	2022-9-28
20	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200062号	网织红细胞染色液	2022-9-28
21	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200060号	核固红染色液	2022-9-28
22	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210014号	柯氏染色液	2022-9-28
23	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200081号	红细胞稀释液	2022-9-28
24	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200092号	乙酰胆碱酯酶染色液(亚铁氰化铜法)	2022-9-28
25	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210002号	JC-1染色液	2022-9-28
26	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210004号	吖啶橙染色液	2022-9-28
27	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210006号	碘化丙啶PI染色液	2022-9-28
28	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210007号	封片剂	2022-9-28
29	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200069号	台盼蓝染色液	2022-9-28
30	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210008号	封片胶	2022-9-28
31	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210015号	刘氏染色液	2022-9-28
32	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210016号	硫堇染色液	2022-9-28
33	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210010号	核酸染色液	2022-9-28
34	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200077号	DAPI染色液	2022-9-28
35	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200064号	唾液采集器	2022-9-28
36	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200066号	肥大细胞染色液	2022-9-28
37	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200068号	酸性磷酸酶染色液	2022-9-28
38	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200071号	异染颗粒染色液	2022-9-28
39	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200076号	DAB染色液	2022-9-28
40	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200079号	病毒染色液(地衣红法)	2022-9-28
41	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200085号	抗体稀释液	2022-9-28
42	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200086号	墨汁染色液	2022-9-28
43	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200090号	血小板稀释液	2022-9-28
44	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200091号	样本稀释液	2022-9-28
45	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210011号	精子DNA染色液(吖啶橙法)	2022-9-28
46	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200067号	高铁二胺-爱先蓝(HID-AB)染色液	2022-9-28
47	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200070号	铜染色液	2022-9-28
48	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200087号	神经髓鞘染色液	2022-9-28
49	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200088号	酸性α-醋酸萘酚酯酶染色液(ANAE)	2022-9-28
50	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210003号	Pollak三色染色液	2022-9-28
51	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210012号	精子线粒体染色液	2022-9-28
52	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210013号	抗酸染色液(荧光法)	2022-9-28
53	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖北械备20210050号	组织样本切片染色套装(无苯、无汞)	2022-9-28
54	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖北械备20210048号	组织样本制备套装(无醛、无苯)	2022-9-28
55	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖北械备20210049号	H-E高清恒定染色液	2022-9-28
56	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210025号	脂褐素染色液	2022-9-28
57	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210020号	三色复染染色液	2022-9-28
58	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210033号	石蜡清洗液	2022-9-28
59	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210032号	缓冲液	2022-9-28
60	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210031号	黑色素染色液	2022-9-28
61	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210028号	鼻腔清洗器	2022-9-28
62	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210026号	中性红染色液	2022-9-28
63	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210019号	弱抗酸染色液	2022-9-28
64	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210027号	α-丁酸萘酚酯酶染色液(α-NBE)	2022-9-28
65	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210024号	真菌荧光染色液	2022-9-28
66	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20210017号	麻风杆菌染色液	2022-9-28
67	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20190009号	氯化醋酸AS-D萘酚酯酶（AS-DNCE）染色液	2022-10-9
68	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200014号	过氧化物酶（POX）染色液	2022-10-9
69	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200080号	红细胞裂解液	2022-10-9
70	安徽雷根生物技术有限公司	91340600MA2MUM3X3X	皖淮械备20200078号	α-醋酸萘酚酯酶(α-NAE)染色液	2022-10-17
71	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20210055号	踝部固定器	2022-10-26
72	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220012号	踝关节固定器	2022-10-26
73	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220011号	膝关节固定器	2022-10-26
74	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220010号	足托固定器	2022-10-26
75	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220009号	下肢医用外固定支具	2022-10-26
76	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220008号	指骨夹板	2022-10-26
77	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220007号	腕关节固定器	2022-10-26
78	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220006号	肘关节固定器	2022-10-26
79	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220005号	肩关节固定器	2022-10-26
80	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220004号	上肢医用外固定支具	2022-10-26
81	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220003号	胸腰椎固定器	2022-10-26
82	濉溪桑尼克医疗科技有限公司	91340621MA2UTE0T16	皖北械备20220002号	颈椎固定器	2022-10-26
83	安徽擎宇药业有限公司	91340621MA8Q5NY1X2	皖北械备20230005	砭贴	2023-5-10
84	安徽省纳胜生物科技有限公司	913406213227477052	皖北械备20210052	医用退热贴	2023-9-12
85	安徽省纳胜生物科技有限公司	913406213227477052	皖北械备20210051	医用退热凝胶	2023-9-12