淮北市医疗器械生产企业监管级别公示信息

序号	企业名称	产品信息（填写最高类别产品1-2个品种）	基础级别（依据最高类别产品确定）	提高级别（依据实施细则有关条款确定）	最终级别	其他
1	安徽英科医疗用品有限公司	2002版目录：6864医用卫生材料及敷料。2017版目录：14注输、护理和防护器械。（医用检查手套、医用乳胶检查手套）	一级监管		一级监管
2	安徽雷根生物技术有限公司	2002版目录：6840 （诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。2017版目录：22-11采样设备和器具。（一次性使用病毒采样管、样本保存液）	一级监管		一级监管
3	安徽诺美医疗器械有限公司	2017版目录：09物理治疗器械；14注输、护理和防护器械；20中医器械。（穴位压力刺激贴、医用退热贴）	一级监管		一级监管
4	淮北市飞龙扶残假肢有限公司	2017版目录：19医用康复器械；19-04矫形固定器械。（上肢固定器、脊柱固定器）	一级监管		一级监管
5	淮北兴阳医疗辅具科技有限公司	2002版目录：6810矫形外科（骨科）手术器械。（肩关节固定器、上/下肢医用外固定支具）	一级监管		一级监管
6	安徽明辰医疗科技有限公司	2002版目录：6856病房护理设备及器具；6866医用高分子材料及制品。2017版目录：14注输、护理和防护器械；22临床检验器械。（一次性使用尿液采集器、医用导管夹）	一级监管		一级监管
7	淮北市高准医疗科技有限公司	2017版目录：09物理治疗器械；14注输、护理和防护器械；20中医器械。（医用退热贴、医用护理垫）	一级监管		一级监管
8	淮北东立玻璃钢有限公司	产品备案已注销。	一级监管		一级监管
9	淮北今一纺织制衣有限公司	产品备案已注销。	一级监管		一级监管