淮北市市场监督管理局2023年1月份第一类医疗器械产品备案信息公告

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》之规定,安徽明辰医疗科技有限公司 (具体内容详见附件）提交的第一类医疗器械产品备案符合相关规定,现予以公告,请社会各界予以监督。

监督电话：0561-12315（市场监督管理局投诉举报中心）

0561-3115859（淮北市政务服务管理局市市场监督管理局窗口）

特此公告。

淮北市市场监督管理局

2023年01月31日

附件：

备案人名称

备案人注册地址

生产地址

产品名称

备案编号

结构特征

型号/规格

产品有效期

产品描述

预期用途

批准日期

变更情况

安徽明辰医疗科技有限公司

安徽省淮北市烈山区百善矿邮南村9号

一次性使用粪便采集器

皖北械备20230001

无源

MCF—A MCF—B （500支/箱）

五年

由保存管、保存管盖、采集筒及采集勺、勺盖组成。用包含聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚笨乙烯、ABS塑料制成。非无菌提供。

用于粪便标本的采集、运输、储存。

2023-01-31