淮北市市场监管局高标准完成省级药品监督抽检工作全力守护人民群众用药安全
今年以来,淮北市市场监管局按照省药监局统一安排,精心组织、扎实推进省级药品抽样工作,目前已全部完成年度任务,为药品质量安全监管和风险防控提供了有力支撑。
坚持高位推动,周密组织实施。将省级药品抽样列为年度重点工作,成立专项工作组,制定实施方案,明确责任科室和完成时限。通过定期调度、通报进度等方式,及时协调解决抽样中遇到的困难,确保各环节衔接顺畅、任务落地落实。
坚持问题导向,突出靶向发力。在抽样品种选择上,注重风险研判,结合日常检查、投诉举报、不良反应监测等信息,筛选出风险较高、使用面广、群众关注的药品作为重点抽样对象,涵盖高风险品种、儿童用药、孕妇用药、抗生素、基本药物等,增强抽样的针对性和问题发现率,为药品安全监管提供更加精准的数据支撑。
坚持扩面增效,实现有效覆盖。兼顾城区与乡镇、流通与使用,合理布局抽样区域和环节。药品日常监督抽样共完成251批次,涉及247个品种、198家上市许可持有人;基本药物和高风险药品专项抽样共完成141批次,涉及141个品种(其中高风险品种31个)、110家上市许可持有人。抽检覆盖全市医疗机构、药品零售企业、批发企业、生产企业等93家药品流通使用单位,抽检数据的代表性和监管支撑作用不断增强。
坚持监检结合,提升监管效能。把抽样与日常监管紧密结合,结合药品经营环节“清源”行动,在抽样过程中同步开展现场检查,重点核查药品购进渠道、台账票据、贮存条件、销售使用等情况,对发现的风险隐患及时督促整改。 通过以抽检推动监管、以监管防范风险,充分发挥抽检工作对药品质量监管和风险防控的作用,形成发现问题、防控风险、督促整改的良性闭环。
下一步,淮北市市场监管局将持续完善抽检与监管联动机制,督促药品经营使用单位落实主体责任,始终以人民群众用药安全为中心,切实守住药品安全底线,全力保障全市药品质量安全形势稳定向好。
皖公网安备 34060002010018号
