市市场监管局巩固“清源行动”成果 护航特殊时段药品安全
“春节”临近,为切实加强特殊时段药品安全监管,市市场监管局聚焦药品领域风险隐患,以“严查渠道、规范经营”为重点,巩固“清源行动”成果,切实维护特殊时段群众用药安全。截至目前,共出动检查人员400余人次,检查药械经营使用单位123家次,立案查处22件。
“自查+督查”夯实主体责任。要求药品经营企业认真履行药品质量安全主体责任,严格遵守药品经营相关法律法规,开展全面、深入、细致的自查自纠工作,主动排查处置风险隐患,做到早发现、早整改,将问题及时消除在萌芽状态。市局组织各县区选派1名政治素质高、业务能力强、熟悉药化监管工作的行政执法人员,组成督查小组,采取“四不两直”的方式,开展关键时段药品市场安全督导检查,对发现的问题进行通报,要求各县区持续压紧压实监管责任,确保问题清单整改处罚到位,有效防范化解药品安全风险隐患。
“线上+线下”排查风险隐患。以单体零售药店、药品网络销售企业、基层医疗机构等为重点对象,以集采中选药品、冬春季重点传染病防治用药、特殊管理药品、无菌植入类医疗器械等为重点品种,以城乡结合部、农村等为重点区域,以非法渠道购进药械等为重点环节,开展线上线下风险排查整治。对存在风险隐患的企业,责令限期整改,移交属地监管部门,监督企业整改落实,确保合规经营。对发现存在违法违规行为的,依法严厉查处。
“宣传+指导”规范经营行为。在执法检查过程中,向经营使用单位全方位解读最新政策规定,指导企业精准把握政策变化,健全完善质量管理体系。通过深入浅出的法律法规讲解、生动鲜活的典型案例分析,指导从业人员从培训、设施设备、采购验收、储存养护、销售使用等各个环节入手,严格规范经营使用行为,确保药品质量安全可靠,以促进规范为着力点,精准实施“靶向式”执法。
下一步,市市场监管局将持续巩固提升“清源”行动成果,加快推进“阳光药店”、基层“规范药房”建设,进一步加大风险排查力度,深挖违法线索,突出案件查办,切实保障人民群众用药安全。
皖公网安备 34060002010018号
