市食品药品检验中心荣获国家发明专利助力药企中药质量精准控制
近日,市食品药品检验中心联合华润三九现代中药制药有限公司和安徽华润金蟾药业股份有限公司申报的《一种肉苁蓉或管花肉苁蓉药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒UPLC指纹图谱的构建方法和应用》成功获得国家发明专利。
该专利源于检验中心承担的省药品监督管理局药品监管科技创新项目《肉苁蓉精微饮片制备工艺与质量评价研究》(立项编号:AHYJ-KJ-202225)。该课题研究过程中,检验中心与合作单位紧密协作,充分依托科研基础与自身技术能力,围绕肉苁蓉精微饮片的制备工艺与质量评价开展了系统性攻关。精微饮片制备工艺的研制成功,实现了自动化、智能化的线性生产,提升了生产效能和配方精准化,解决了传统饮片质量不均一、临床疗效稳定性不足的行业难题。
在研究成果基础上,检验中心技术人员秉持“深入研究,浅出标准”的理念,以“物质基础-药效关联”为核心确定研究路径,创新性地构建覆盖了肉苁蓉及管花肉苁蓉从药材、饮片到标准汤剂、配方颗粒的UPLC(超高效液相色谱)指纹图谱方法。
该技术能够全面鉴别肉苁蓉产品的化学特征,实现产品的质量精准控制,为有效鉴别掺伪掺假行为提供了可靠技术保证。
下一步,检验中心将继续聚焦药品检验科技前沿,加强中高端人才队伍培养,根据我市药企生产现状,深入开展中药质量控制研究,深化“产学研用”的协同创新,为促进地方医药健康产业高质量发展做出更大贡献。
皖公网安备 34060002010018号
