淮北市市场监管局开展医疗器械质量安全交叉检查

为进一步强化医疗器械流通领域质量安全监管，提升执法人员监管能力，保障公众用械安全，近期，淮北市市场监管局组织三区一县市场监管部门开展医疗器械质量安全交叉检查，全面排查风险隐患，严厉打击违法违规行为。

周密部署，聚焦重点排查隐患。结合年度重点工作，此次交叉检查以口腔正畸类、医疗美容、青少年近视防治、网络销售器械等作为重点检查品种，在县区分别选取口腔诊所、医疗机构、单体药店、眼镜店及医疗美容机构各1家作为检查点，涵盖了医疗器械流通使用的多个关键场景，确保检查的全面性和代表性。各县区监管部门抽调业务骨干组成检查组，市局对需要关注的问题梳理形成检查要点，对检查人员进行重点提示，提升交叉检查的针对性。

闭环管理，严查整改压实责任。各检查组对选取企业进行认真细致的检查，重点查看产品资质审核、进货查验记录、储存与运输管理、销售与使用管理、网络销售监管、质量管理体系建立及运行等情况。本次互查共发现问题43个，对发现的问题线索，检查组形成问题清单现场移交属地监管部门，由属地监管部门督促相关企业和单位限期整改到位，确保发现的问题逐项整改到位，案件线索依法查处，风险闭环处置。

互学共进，赋能监管能力提升。交叉检查采取“县区自主检查，市局同步指导”的方式开展，两地执法人员在检查中交流经验，分享风险研判和隐患处置做法，市局针对检查过程中执法人员遇到的疑点和难点进行现场答疑和业务指导，将理论知识与实际操作紧密结合。通过交叉检查，进一步拓宽了监管视野，增强了基层监管人员发现和解决问题的能力，形成“检查—学习—提升”的良性循环。

下一步，淮北市市场监管局将根据此次交叉互查结果，对检查过程中发现的问题进行全面总结梳理，堵漏洞、补短板、促整改、抓落实，加大对重点区域、重点品种、重点对象的监管力度，全面提升药品医疗器械经营使用环节违法违规行为整治力度，切实保障人民群众用药、用械安全。