淮北市举办全市医疗器械使用单位质量管理暨医疗器械不良事件监测工作培训班

为提高全市二级以上医疗机构医疗器械质量管理主体责任意识，确保医疗器械的使用安全，近日，淮北市市场监督管理局在淮北市朝阳医院举办全市二级以上医疗机构医疗器械使用质量管理暨医疗器械不良事件监测培训班。本次培训为市局举办的2025年第二期医疗器械监管基地实训会，采取“专家授课+现场观摩”相结合的方式进行。全市二级以上医疗机构分管负责人、医疗器械科（设备科）负责人及具体从事医疗器械管理人员共43人参训。

培训会围绕医疗器械使用质量管理制度的制定和执行，对医疗机构当前医疗器械管理中的重点环节和内容、存在的问题进行细致的讲解和分析，对非法渠道购进、储存条件不达标、不良事件报告不及时等违规行为的法律后果进行警示，进一步提升了参会人员对医疗器械使用质量安全的主体责任意识。

此次培训，邀请淮北市药品不良反应中心程民主任对医疗器械不良事件监测工作相关业务进行专题授课，就医疗器械不良事件上报要求和情形进行详细解读。会上，通报了上半年全市医疗机构医疗器械不良事件工作完成情况，对年度医疗器械不良事件监测工作要求进行强调和督促。

会议强调，药械安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，各医疗机构要切实履行质量安全主体责任，认真学习医疗器械相关法律法规，进一步提高医疗器械质量管理能力，规范使用行为，全面提升医疗机构医疗器械质量安全保障水平。

集中培训后，市局带领参训人员实地观摩淮北市朝阳医院库房等地就医疗器械的仓储管理、质量管理制度执行及相关资料留存工作，并与医疗机构就日常器械管理中遇到的有关难点问题进行现场交流，此次培训取得良好效果。

下一步，淮北市市场监管局将持续加大医疗器械使用行为的监督检查力度，针对存在问题及时督促整改，切实提升全市医疗机构器械使用质量水平，全力守护民众健康安全。