协同监管齐发力 守护“睛”彩世界——淮北市部门联合开展角膜接触镜监督检查

为进一步加强角膜接触镜类医疗器械质量安全监管，近期，淮北市市场监管局与市卫健委联合开展角膜接触镜监督检查。通过部门协作，排查隐患，严厉打击无证经营角膜接触镜及不符合条件开展验配等违法违规行为，积极防范非法销售和验配风险，守护群众的“睛”彩世界。

聚焦风险，联合部署闭环排查。结合法律法规及相关要求，联合下发《关于开展青少年近视防护医疗器械联合监督检查的通知》，梳理检查重点。明确以校园周边、医疗机构周边、批发市场、配镜中心等为重点检查区域，以医疗机构为抓手，分别排查确定角膜接触镜经营企业及提供验配服务的医疗机构名单，实施闭环排查，联合检查，全面排查来源，严厉打击无证经营及未经批准提供角膜塑形镜验配服务行为，对经营使用未经注册、过期医疗器械及虚假违法广告等违法行为依法查处。

聚焦重点，精准发力协同监管。为确保检查成效，组织监管人员开展角膜接触镜专项培训，吃透相关法律法规要求及监管要点，准确把握监管原则和内容，开展拉网式检查。重点检查经营企业及使用单位是否具有合法经营或验配资质，产品和购进渠道是否合法合规，从事角膜塑形镜验配的机构人员资质、验配设备及验配环境是否符合卫生部门相关要求，是否存在夸大虚假宣传等。截至目前，已出动执法人员124人次，监督检查48家次，责令整改6家，立案5起，当场处罚10起，查处无证经营5家，注销企业5家，约谈企业2家，对医疗机构验配中存在的设备资料留存不全等问题及时向卫健部门发出问题反馈。同时建立风险隐患销号清单，对检查存在问题的企业逐一建立风险隐患问题清单，并对其整改落实情况进行跟踪检查，逐个销号。

聚焦普法，宣贯服务提升意识。树立执法即普法的理念，以一次现场检查开展一次现场宣教为目标，在执法过程中积极开展医疗器械法律法规的宣传，发放张贴《第三类医疗器械经营许可证核发办证明白纸》《关于进一步规范隐形眼镜及护理液经营使用行为的告知书》，将法规宣贯融入日常监管。对企业存在的问题隐患进行“一对一”指导，切实增强经营单位法律意识，提升医疗器械全域共治共建水平。整治期间，共发放宣传资料100余份，解答咨询27次，累计指导企业整改各类问题隐患14个。