淮北市多举措加强特殊药品监管
今年以来,淮北市市场监管局认真贯彻落实省药监局工作部署,以麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂监管为重点,加大经营使用环节特殊药品监管力度,严防特殊管理药品流弊事件发生。
落实主体责任。完善约谈、跟踪等工作机制,对检查中发现问题较多和抽检不合格的药品经营使用单位,依法利用约谈、告诫、限期整改等行政措施,督促其自觉落实主体责任,加强质量管理,规范经营行为。
聚焦重点品种。组织开展第二类精神药品和含特殊药品复方制剂专项检查,以近两年调整列入第二类精神药品名录的品种为重点,重点关注核查右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林等品种异常增长情况。同时,严格执行含麻精药品复方制剂相关规定,规范含特殊药品复方制剂购销监管。经排查,全市771家药品零售企业均无第二类精神药品经营范围,均未发现有非法经营第二类精神药品和含特殊药品复方制剂的行为,暂未发现不符合特殊药品管理的情况。
强化协同监管。与省药监局第四分局淮北工作站、市卫健委、市公安局禁毒支队对批发企业华润淮北医药有限公司、淮北朝阳医院开展联合检查,以含可待因复方口服液体制剂、曲马多等十个常用二类精神药品品种为重点抽查品种,以购进、销售以及储存和安全管理等为重点环节,将药品批发企业与个体诊所等基层医疗卫生机构之间的购销管理作为重点内容,督促企业完善相关制度,排查风险隐患,针对发现的问题,要求企业立即整改到位,及时消除安全隐患。
营造共治氛围。以“禁毒宣传月”“安全用药宣传周”等活动为抓手,通过门户网站、主流媒体、商业区户外大屏幕等媒介,广泛宣传第二类精神药品和含特殊药品复方制剂安全科普知识,不断增强特殊管理药品经营使用单位的风险防范意识,自觉加强特殊药品管理。
下一步,淮北市市场监管局将加强与禁毒委各成员单位的沟通联系,继续加大特殊药品严管力度,构建多部门协同作战格局,形成特殊药品监管合力,守牢药品安全底线。