淮北市市场监管局深入推进“药安乡村2024”药械妆专项稽查行动

为深入推进药品安全巩固提升行动，有效防范化解药品质量安全风险隐患，维护乡村用药安全，自今年1月起，淮北市市场监管局在全市范围内开展“药安乡村 2024”药械妆专项稽查行动。行动开展以来，淮北市市场监管局认真落实“四个最严”要求，强化风险防控和重点监管，坚持问题导向、目标导向、结果导向，聚焦重点环节、重点品种，严厉打击乡村药品领域违法违规行为，确保专项稽查行动落实见效。

抓重点治理，强化隐患排查，夯实监管根基。针对我市城乡结合部、农村地区药品领域存在经营使用过期药械、非法渠道购进药械等药品安全风险隐患，集中力量全方位、无盲区“体检筛查”。集中开展了为期一个月“药械化”专项执法行动，分阶段分时段重点对辖区内卫生院、零售药店、村卫生室、个体诊所、美容美发机构、医疗美容机构、母婴店等药械妆经营使用单位开展全面摸排。截至8月底，全市共检查药品经营企业990家次，责令整改61家次；检查药品使用单位783家次、责令整改32家次；检查医疗器械经营企业1194家次，责令整改42家次；检查医疗器械使用单位681家次，责令整改23家次。

抓协调联动，强化案件办理，筑牢安全防线。围绕药械妆稽查行动任务，深化市区所三级联动，部署开展进一步严厉打击药械妆领域无证生产经营违法行为专项整治行动，加强全市案件督导调度，推动案件查办提质增效。加强基层药品安全“四员”队伍建设，发挥基层组织在药品安全工作中的协管作用。加强与公安等部门协作，规范危害药品安全认定意见出具工作，与公安机关联合出台了药品安全巩固提升行动联席会议制度，今年以来召开药品领域行刑衔接会议1次，案件会商4次，出具认定意见5份。截至8月底，全市市场监管系统办结药械化案件273起，罚没款170.88万元，移送司法机关案件2件。

抓机制建设，强化培训宣传，增加能力素养。健全学法机制，坚持送法下基层，开展2024年度药品法规专题学习培训，举办药械化执法办案工作培训会；创新教学实训机制，药械化业务科室以干代训，深入市场所带领执法人员在监督检查中现场教学；强化普法宣传机制，加大乡村药械妆质量安全宣传力度，打造药品法治文化公园、更新药品法治文化墙，公布药品违法典型案例、进行以案释法，运用两微一端全面宣传药品管理法律法规，营造知法用法、依法监管和守法经营的良好氛围。

下一步，淮北市市场监管局将持续加大药械妆市场日常监管及各类专项整治力度，集中力量查办一批违法违规案件，持续净化药品市场环境，切实保障居民用药安全。