抓质量 保平安 药品安全新春第一战

1月16日，在相山区某药品零售连锁公司，市局监管人员就该公司医疗器械的质量管理体系、人员、设施设备、采购验收、储存养护、售后服务等环节进行了逐一的检查，发现其存在的“医疗器械未按要求分类分区存放、部分医疗器械与非医疗器械混放”等问题；

1月19日，市局监管人员对2家医疗器械批发企业开展监督检查，对其存在的“质量管理制度不完善”、“相关人员未按要求进行健康体检”等问题；

1月24日，市、区两级监管人员对杜集区某药店开展联合检查，发现其温湿度记录不真实、不完整；

1月25日，市局监管人员在2家二级医疗机构检查发现，其“体外诊断试剂”的验收不规范，存在风险隐患；某“无菌医疗器械产品”疑似存在质量问题。

新年伊始，为加强医疗器械监管，淮北市市场监督管理局按照省局部署，开展了为期3个月医疗器械质量安全春风行动，市局、各县（区）局同步开展。

此次专项整治，覆盖医疗器械生产、经营、使用等不同环节，以“敷贴类医疗器械”、“医疗美容用医疗器械”、“无菌和植入类医疗器械”、“疫情防控用医疗器械”为重点开展检查，对经营、使用“过期的医疗器械产品”、“不符合要求的医疗器械产品”、“未建立质量管理体系”等常见的违法行为予以严厉打击，规范我市医疗器械市场秩序，保障我市广大市民的用械安全。

截至日前，淮北市局市本级已检查涉械单位16家，对8家存在问题经营企业、使用单位，予以责令限期整改；要求产品疑似存在问题的1家医疗机构，提供相关材料待做进一步核查。