市食品药品检验中心召开《蟾皮质量标准提高研究》科研课题中期成果汇报会

近日，淮北市食品药品检验中心在安徽华润金蟾药业股份有限公司三楼会议室召开了安徽省药监局药品监管科技创新项目《蟾皮质量标准提高研究》中期成果汇报会。市食品药品检验中心有关负责同志、安徽华润金蟾药业股份有限公司相关负责人及课题组成员参加了会议。

课题负责人程民同志围绕课题项目研究进展情况、经费使用情况、已取得阶段性成果、项目实施过程中存在的问题以及下一步研究计划等方面进行了详细的汇报。参会专家结合华蟾素系列产品的生产工艺和控制参数，对其原始物料蟾皮的研究内容、研究方法、控制标准等方面进行了讨论并初步建立了干蟾皮质量标准草案的内容。

《蟾皮质量标准提高研究》为2020年度省药监局药品监管科技创新项目（立项编号：AHYJ-KJ-202007，项目类别：技术攻关），课题由淮北市食品药品检验中心承担，安徽华润金蟾药业股份有限公司为该课题合作单位。课题研究在“深入研究，浅出标准”思路指导下，首次以物质基础-药效关联为基本研究主线进行蟾皮质量标准提升研究，重点解决蟾毒内酯类成分和吲哚类生物碱成分质量控制方法的建立，最终形成干蟾皮多成分控制系统的科学、实用、先进、可控的干蟾皮药材质量标准，填补我省干蟾皮中药材质量标准的空白。该标准将大幅提升蟾皮药材的质控水平，可用于安徽省蟾皮药材市场的质量检测与监管，达到提高蟾皮药材质量和以蟾皮为原料的中药制剂有效性和安全性，同时推动上游中华大蟾蜍规范化、标准化养殖快速发展，促进安徽省中华大蟾蜍产业链健康发展。