关于启用安徽省药品许可备案市级子系统的通告
为深化“放管服”改革,落实《安徽省开展“证照分离”改革全覆盖试点工作实施方案》(皖政〔2021〕8号)要求,推进“证照分离”改革全覆盖试点工作,进一步优化营商环境,完善市级药品、医疗器械政务服务事项全程网办工作,省药监局迭代开发了安徽省药品许可备案系统(以下简称新系统)。现就启用新系统有关事项通告如下:
一、2021年6月18日17:30至2021年6月20日23:59,关闭原省食品药品监督管理局建设的安徽省食品药品许可备案系统(以下简称老系统),暂停老系统许可备案服务。
二、2021年6月21日零时起,市药品、医疗器械政务服务事项采用新系统申请、办理。2021年6月18日17:20前申请人提交的药品、医疗器械政务服务办件继续在老系统办理。
三、药品、医疗器械生产经营企业应当及时登录新系统,核对完善本企业证件(含许可证、备案凭证等)信息,并扫描上传证件电子文件,提交相应审批机构审核,确保新系统中证件信息完整准确。信息核对工作应于2021年7月21日24:00前完成。
四、新系统启用后,申请人在线上传申请材料。申请材料电子文件应当规范完整,符合《药品许可备案系统申请材料电子文件规范》(附件)要求。
五、市局建立了淮北市药品医疗器械许可备案服务QQ群,处理业务咨询和新系统技术问题,请相关企业及时加入。使用新系统办理药品、医疗器械政务服务事项时如遇问题,请及时联系相应审批机构处理解决。
药品医疗器械许可备案服务QQ群:148257169。咨询电话:0561-3115859。
特此通告。