第一类医疗器械产品备案信息公告
淮北市市场监督管理局
第一类医疗器械产品备案信息公告
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)规定,经审查, 安徽明辰医疗科技有限公司符合第一类医疗器械产品备案要求,予以备案,现将其第一类医疗器械产品备案凭证(详见附件)予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话:0561-12315(市市场监督管理局投诉举报中心)
0561-3115859(市市场监督管理局政务服务中心窗口)
特此公告。
淮北市市场监督管理局
2020年11月18日
淮北市市场监督管理局
行 政 许 可 送 达 回 证
受送达单位(人): 安徽明辰医疗科技有限公司
送达文件名称: 《第一类医疗器械备案凭证》
□ 其他:
文件编号:皖淮械备20200074号送达方式: 直接送达
送达地点: 淮北市政务服务中心市场局窗口
送 达 人: 李宏 李鑫
收 件 人:
(公 章)
送达日期: 2020年11月18日
附件
第一类医疗器械备案凭证
安徽明辰医疗科技有限公司:
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:一次性使用采样器予以备案,备案号:皖淮械备20200074号。
淮北市市场监督管理局
(盖章)
日期: 2020年11月18日
第一类医疗器械备案信息表
备案号:皖淮械备20200074号
备案人名称 |
安徽明辰医疗科技有限公司 |
备案人组织机构代码 |
91340603MA2UWF3Q56 |
备案人注册地址 |
安徽省淮北市烈山区区百善矿邮南村9号 |
生产地址 |
安徽省淮北市烈山区区百善矿邮南村9号 |
代理人 |
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代理人注册地址 |
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产品名称 |
一次性使用采样器 |
型号/规格 |
MCN—A MCN—B(每箱400支) |
产品描述 |
主要由拭子(海绵)或采样杯及保存管(含塑料试管、试管盖)组合而成。非无菌产品,一次性使用。 |
预期用途 |
用于尿液标本的采集、运输、和储存。 |
备注 |
有效期三年。 |
备案单位 和日期 |
淮北市市场监督管理局 备案日期: 2020年11月18日 |
变更情况 |
。 |
附件:
第一类医疗器械生产备案凭证
备案编号:皖淮械生产备20200074号
企业名称 |
安徽明辰医疗科技有限公司 |
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住 所 |
安徽省淮北市烈山区百善矿邮南村9号 |
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生产地址 |
安徽省淮北市烈山区百善矿邮南村9号 |
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法定代表人 |
赵 明 |
企业负责人 |
赵 明 |
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生产范围 |
一次性使用采样器 |
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生产产品 列表 |
产品名称 |
产品备案号 |
备案日期 |
备注 |
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一次性使用采样器 |
皖淮械备20200074号 |
2020.11.18 |
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以下空白 |
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备案部门:淮北市市场监督管理局
备案日期: 2020 年11月19日
淮北市市场监督管理局
行 政 许 可 送 达 回 证
受送达单位(人): 安徽明辰医疗科技有限公司
送达文件名称: 《第一类医疗器械生产备案凭证》
□ 其他:
文件编号:皖淮械生产备20200074号
送达方式: 直接送达
送达地点: 淮北市政务服务中心市场局窗口
送 达 人: 李宏 李鑫
收 件 人:
(公 章)
送达日期: 2020年11月19日